不同類型的口罩遵循不同的標准，不同口罩適用范圍各不相同。中國口罩的幾個主要標准為GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范、YY/T0969-2013一次性使用醫用口罩、YY0469-2011醫用外科口罩、GB19083-2010醫用防護口罩技術要求，以下詳細介紹各主要標准。
GB 2626-2019
該標准第一版為1981年發布(GB2626-1981)，1992、2006、2019年分別進行過叁次更新，2019版改為“呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器”，不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版於2019-12-31發布，2020-07-01實施，標准規定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標記、技術要求、檢測方法和標識。該標准由國家安全生產監督管理局提出，全國個體防護裝備標准化技術委員會(SAC/TC112)歸口。相對於2006版，在遵循科學性、規范性、協調性、時效性等基本原則的基礎上，根據科學進步和產品發展的趨勢，在不降低防護能力的前提下調整呼吸阻力指標，完善檢測方法，優化半口罩的下方視野，提高產品的舒適性。適用范圍見圖6。
該標准過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP)，KN類只適用於過濾非油性顆粒物，包括KN90(≥90%)，KN95(≥95%)，KN100(≥99.97%)叁個級別。KP類適用於過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件，包括KP90(≥90%)，KP95(≥95%)，KP100(≥99.97%)叁個級別。KN和KP後的數字，指過濾效率水平，數字越高過濾效果越好。KN口罩未對合成血液穿透、表面抗濕性進行測試，因此，這類口罩短時間使用可以阻擋病毒，但不能用於接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者。
GB/T 32610-2016
日常防護型口罩技術規范，為民用口罩標准，該標准由中國紡織工業聯合會提出，全國紡織品標准化技術委員會(SAC/TC209)歸口。適用范圍見圖6。
根據過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級，對應的過濾效率:鹽性介質分別為≥99%、≥95%、≥90%；油性介質分別為≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防護效果由高到低分為A、B、C、D級，各級口罩適用的環境空氣質量分別為嚴重汙染、嚴重及以下汙染、重度及以下汙染、中度及以下汙染。各級口罩在相對應的空氣汙染環境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質量指數類別良及以上)。當口罩防護效果級別為A級，過濾效率應達到Ⅱ級及以上；當口罩防護效果級別為B、C、D級，過濾效率應達到Ⅲ級及以上。
YY/T 0969-2013
該標准為一次性使用醫用口罩的行業標准，於2013-10-21發布，2014-10-01實施。普通醫用口罩符合此標准，適用於醫護人員一般防護，僅用於普通醫療環境佩戴使用（見圖6）。普通級的醫用口罩名稱較多，醫用護理、一次性醫用都屬於此類。名稱上沒有“防護”、“外科”字樣的醫用口罩，均是普通級別的醫用口罩。該級別口罩的核心指標包括細菌過濾效率、通氣阻力，不要求對血液具有阻隔作用，也無密合性要求，見圖表3。
YY 0469-2011
醫用外科口罩（YY0469-2011）為醫用外科口罩的行業標准，於2011-12-31發布，2013-06-01號實施。醫用外科口罩行業標准第一版（YY0469-2004）已被2011版所替代。適用於臨床醫務人員在有創操作等過程中佩戴的一次性口罩（見圖6），是手術室等有體液、血液飛濺風險環境常用的醫用口罩，外包裝上必須明確標示為醫用外科口罩。該類型口罩的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力（見表3），沒有像醫用防護口罩標准那樣對面部密合度提出嚴格要求，對細菌的過濾效率≥95%，對顆粒的過濾效率有限（≥30%）。
GB 19083-2010
GB19083-2010醫用防護口罩技術要求於2010-09-02發布，2011-08-01實施，第一版為GB19083-2003，在全國抗擊SARS的大形勢下制定，2003年4月29日緊急發布並實施，在SARS前沒有醫用防護口罩。該標准適用於醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，包括各種傳染性病毒等(見圖6)。該類型口罩的核心指標包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗濕性、密合性良好、總適合因數(見表 3)。醫用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性，依據非油性顆粒過濾效率，醫用防護口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫用防護口罩規定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等級。
我國醫用口罩的防護能力由高至低依次是醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩。
▲中國口罩主要標准及適用范圍
引用自《中國感染控制雜志》
美國NIOSH標准對口罩的濾網材質和過濾效率進行了分級，該標准在全世界的認可度是高的。按口罩中間層的濾網材質分為叁種:N、R、P系列，根據過濾效率每一種又可分為叁個級別(見表4)。N用於可防護非油性懸浮微粒，通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等，說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾汙染中，懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等，如炒菜產生的油煙是油性顆粒物。R、P用於可防護非油性及含油性懸浮微粒，相比於R系列，P系列使用的時間相對較長，具體使用時間根據不同制造商的標注。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩，並經佩戴者臉龐緊密度測試時，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過口罩進出，符合此測試的才頒發N95認證號碼。防“非典”特殊時期，WHO臨時推薦醫務人員使用美國NIOSH認證的N95口罩。N95口罩不等於醫用防護口罩，醫用防護口罩規定口罩的過濾效果要達到N95要求，且具有表面抗濕性和血液阻隔能力。
ASTMF2100標准是一個醫用標准，該標准將口罩分為叁個等級:低防護(Level1)、中防護(Level2)和高防護(Level3)。級別越高，防護性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask；Level3口罩可在手術室內使用，也叫surgical mask。接觸病毒的機會特別大時，應選擇級別更高的防護。
ASTM認證需要口罩在細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個方面都達到相關標准，見表3。Level1能阻擋95%的細菌微粒，即使只達到低防護標准，就已經足夠保護一般社區使用者；Level2與Level3(中至高防護標准)則需要口罩阻擋至少98%細菌和微粒，壓力差方面則只需低於49.0Pa/cm，較低防護標准寬松一點，因為較難在達到更佳防護力的同時維持透氣性。中、高防護標准主要的區別在於高防護(Level3)標准對於阻擋液體能力的要求更高。醫用N95口罩需要既滿足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff標准，同時也要滿足NIOSH對於N95口罩的要求，對合成血液穿透和表面抗濕性等進行了測試，而FDA該標准基本上遵循ASTMF2100標准。
歐盟對於口罩歐洲統一(Conformite Europeenne，CE)認證的標准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護微粒的過濾式半口罩，根據測試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)叁個等級，FFP1低過濾效果≥80%，FFP2低過濾效果≥94%，FFP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫用防護口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。
醫療口罩必須遵循BSEN14683標准(Medical face masks-Requirement sand test methods)，可以分為叁個等級:低標准TypeⅠ、然後是TypeⅡ和TypeⅡR。見表3。上一個版本是BSEN14683∶2014，已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年版主要的變化之一是壓力差，TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm，上升至40、40、60Pa/cm。
AS/NZS1716∶2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標准，該標准規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。
該標准分為叁類，P1:低過濾效果≥80%；P2:低過濾效果≥94%；P3:低過濾效果≥99% 。澳洲的醫用口罩標准為AS4381∶2015 ，依據核心指標分為Level1、Level2、Level3，見圖表2。
▲圖表2：中國、美國、歐洲、澳洲醫用口罩核心指標
引用自《中國感染控制雜志》
▲圖表3：美國NIOSH標准對顆粒物防護口罩的分類
引用自《中國感染控制雜志》
日本JIS T8151∶2018標准是呼吸保護裝置的標准，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准，常見的隨棄型鹽性顆粒過濾規格如下，
DS1:低過濾效果≥80%；DS2:低過濾效果≥99%；DS3:低過濾效果≥99.9%。口罩的等級見圖 7。
▲圖表4：日本口罩等級分類
引用自《中國感染控制雜志》
韓國的口罩標准KF (Korean filter) 系列，KF系列標准是由韓國的食品藥品管理部門 (Ministry of Food and Drug Safety，MFDS) 發布的韓國主流口罩標准 (Regulations on the Approval，Notification，and Evaluation of Quasi-Drugs) 。
KF系列分為KF80、KF94、KF99。
KF80:≥80% (僅鹽性介質) ；KF94:≥94%(油性和鹽性介質) ；KF99:≥99% (油性和鹽性介質) 。
簡體中文